Lea cuidadosamente este folleto antes de la administración de este medicamento. Contiene información importante acerca de

su tratamiento. Si tiene cualquier duda o no está seguro de algo pregunte a su médico o farmacéutico. Guarde este folleto puede necesitar leerlo nuevamente.

Verifique que este medicamento corresponda exactamente al indicado por el médico.

¿QUÉ ES ACTRON RA Y PARA QUÉ SE UTILIZA?

ActronRA pertenece a un grupo de medicamentos analgésicos, antipiréticos y antiinflamatorios no esteroideos (también denominados AINES) que se utiliza para: Alivio de los síntomas del resfriado y de la gripe. Tratamiento sintomático de estados dolorosos leves a moderados y de la fiebre. Alivia el dolor y reduce la inflamación, además de que alivia dolores de cabeza y otros tipos de dolor. ​

¿QUÉ DEBO SABER ANTES DE TOMAR ACTRON RA?

El dolor abdominal no es una de las indicaciones de este producto.

Actron RA puede interferir con el efecto inhibidor de agregación de plaquetas del ácido acetilsalicílico. Consulte a su médico si se encuentra bajo un régimen de ácido acetilsalicílico y toma Actron RA para el dolor.

Informe a su médico si usted sufre o ha sufrido de úlceras o hemorragias gastrointestinales y en caso de presentarse
mientras está tomando Actron RA, debe suspender el tratamiento y consultar a su médico.

Si usted tiene antecedentes de hipertensión arterial y/o insuficiencia cardiaca, debe consultar a su médico antes de comenzar el tratamiento.

No use ActronRA si ha presentado reacciones alérgicas (reacciones cutáneas, comezón, urticaria) u otras reacciones de hipersensibilidad (broncoespasmo, ataques de asma) con el uso de este producto u otros AINEs. ​
Otras condiciones médicas tales como lupus eritematoso sistémico (LES), enfermedad mixta de tejido conectivo, disfunción renal, disfunción hepática, pueden verse afectadas con el uso de Actron RA.
Si usted conduce vehículos o maneja maquinaria peligrosa, debe asegurarse previamente de los efectos que le produce este producto sobre su capacidad de reacción.

Mayores de 60 años
Los pacientes geriátricos presentan mayor frecuencia de eventos adversos a los AINEs, en especial hemorragia y perforación gastrointestinal.

Embarazo
Si usted está intentando concebir o está en los primeros seis meses de embarazo, debe evitar tomar este producto, a menos que se lo haya indicado su médico. En el tercer trimestre del embarazo está contraindicado el uso de este producto.

Lactancia
Si usted está amamantando, debe consultar a su médico antes de tomar este producto, ya que puede pasar en pequeñas cantidades a la leche materna.

¿QUIÉN NO DEBE TOMAR ACTRON RA?

-    Pacientes con hipersensibilidad al ibuprofeno o alguno de los excipientes del producto.
-    Pacientes que han presentado reacciones previas de hipersensibilidad (por ejemplo, asma, rinitis, angioedema, o urticaria) en respuesta al ácido acetilsalicílico u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
-    Pacientes con úlcera/hemorragia péptica activa o previa (dos o más episodios distintos y comprobados de ulceración o hemorragia).
-    Pacientes con antecedentes de hemorragia o perforación gastrointestinal, en relación con terapia previa con AINE.
-    Pacientes con insuficiencia cardiaca, insuficiencia renal o insuficiencia hepática severas.
-    Mujeres embarazadas, durante el último trimestre del embarazo.
-    No se debe usar AINEs con excepción del ácido acetilsalicílico en el periodo inmediato a una cirugía de by-pass coronario.

¿QUÉ DEBO EVITAR MIENTRAS TOMO ACTRON RA?

Se debe evitar el uso de Actron RA combinado con ácido acetilsalicílico y otros antiinflamatorios no esteroidales, ya que debe evitarse el uso concomitante de dos o más AINEs.

Actron RA debe usarse con precaución cuando se combina con anticoagulantes como la warfarina, antihipertensivos y diuréticos, diuréticos ahorradores de potasio, corticosteroides, agentes antiplaquetarios e inhibidores selectivos de recaptura de serotonina (SSRIs), glucósidos cardíacos, litio, metotrexato, ciclosporina, mifepristona, tacrolimus, zidovudina, antibióticos quinolonas y alcohol.

¿CÓMO DEBO TOMAR ACTRON RA?

El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento en su caso particular, no obstante la dosis usual recomendada es de 1 a 2 cápsulas cada 4-8 horas sin exceder una dosis total de 1200 mg (6 cápsulas) en 24 horas.
Las cápsulas de ActronRA se deben tragar completas con un vaso de agua.

Si usted toma Actron RA más de lo debido puede presentar náuseas, vómito, dolor epigástrico, o con menor frecuencia, diarrea. También es posible que presente tinnitus, cefalea, somnolencia, letargo, apnea (especialmente en niños pequeños), excitación, desorientación, exacerbación del asma en pacientes asmáticos, convulsiones.

Actron RA no está recomendado en niños menores de 12 años.

En caso de una sobredosis, concurra al centro asistencial más cercano, llevando el envase de este producto.

¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS ADVERSOS DE ACTRON RA?

Como todos los medicamentos, Actron RA puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Muy poco frecuentes:
Trastornos hemáticos y del sistema linfático: trastornos hematopoyéticos (anemia, leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia, agranulocitosis). Los primeros signos son: fiebre, ardor de garganta, úlceras superficiales en la boca, síntomas similares a la gripe, agotamiento severo, hemorragia y hematomas inexplicables.

Trastornos gastrointestinales: úlceras pépticas, perforación o hemorragia gastrointestinal, melena, hematemesis, estomatitis ulcerativa y gastritis.

Trastornos hepatobiliares: disfunción hepática temporal.

Trastornos del sistema inmunológico: reacciones de hipersensibilidad severa incluyendo anafilaxis (que puede incluir reacciones anafilácticas / anafilactoides y shock), angioedema (edema en cara, lengua o laringe), disnea, taquicardia, hipotensión. Dermatosis exfoliativa y bullosa, incluyendo eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson (SJS) y necrolisis epidérmica tóxica (TEN).

Trastornos del sistema nervioso / Trastornos psiquiátricos: meningitis aséptica, particularmente en pacientes con trastornos autoinmunes existentes (lupus eritematoso sistémico o enfermedad mixta del tejido conectivo).

Trastornos renales y urinarios: insuficiencia renal aguda y necrosis papilar (especialmente con uso a largo plazo), asociados con incremento en la urea sérica y edema.

Trastornos cutáneos y del tejido subcutáneo: dermatosis exfoliativa y bullosa, incluyendo eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson (SJS) y necrolisis epidérmica tóxica (TEN).

Poco frecuentes 
Diarrea, flatulencia, estreñimiento, vómito.

Poco comunes
Dolor abdominal, náuseas, dispepsia, urticaria, prurito, erupción, cefalea.

Frecuencia desconocida
Trastornos cardiacos, tinnitus, problemas visuales, estenosis intestinal tipo diafragma (especialmente en tratamientos de largo plazo), exacerbación de la colitis y la enfermedad de Crohn, exacerbación del asma y broncoespasmo, mareos, insuficiencia renal, síndrome nefrótico, nefritis intersticial, alopecia.

Incidencia desconocida
Datos de laboratorio: incremento en la enzima alanina aminotransferasa, incremento en la creatinina sanguínea, incremento en la enzima aspartato aminotransferasa, incremento en la urea sanguínea, incremento en la bilirrubina sanguínea.

Si alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si nota cualquier efecto adverso no mencionado en este folleto, informe a su médico o farmacéutico.

¿CÓMO DEBO GUARDAR ACTRON RA?

En su envase original.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Almacenar a temperaturas inferiores a 25°C.

¿QUÉ CONTIENE ACTRON RA?

El principio activo es Ibuprofeno. Cada cápsula blanda contiene 200 mg de Ibuprofeno.
Los demás componentes son: Macrogol 400 (polietilenglicol 400), hidróxido de potasio, agua purificada, metilparabeno, propilparabeno, gelatina, glicerol, sorbitol, colorante FD&C amarillo N° 6.

Marca Registrada de Bayer Pharma AG, Alemania.
Fabricado por Colbras Ltda. Brasil y envasado por
Bayer S.A. Argentina. Dir. Téc.: José Luis Role, Farmacéutico.

Importado por Bayer S.A.,
Av. Andrés Bello N°2457, Piso 21 Of. 2101, Providencia,
Santiago, Chile.
Distribuido por Kuehne + Nagel Ltda., C. Fernández 290,
Stgo., Chile.
Bajo licencia de Bayer Pharma AG, Alemania.
Reg. ISP Nº F-16002.